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Ortho-Clean Partner von EAMDR PDF Drucken E-Mail

eamdr2003 gegründet, EAMDR bündelt und vertritt Verbänden, Forschunginstituten, Unternehmen und Meinungführer aus den Bereichen Hygiene und Mikrobiologie, sowie Mitglieder der medizinischen Industrie, die bei der Wiederaufbereitung Medizinprodukten in Europa beteiligt sind.


EAMDR hat sich zum Ziel gesetzt, die Industrie der Wiederaufbereitung von Medizinprodukten zu professionalisieren, den Austausch von Know-how und die Verbreitung von Informationen über fortgeschrittene Wiederaufbereitung Aktivitäten und unterstützt auch die europäischen Institutionen zum Zweck der Harmonisierung der Vorschriften der Aufbereitung von Medizinprodukten in der Europäischen Union.
EAMDR und beraten Interessenten zu identifizieren und entwickeln gemeinsame Strategien zur Verbesserung der Sicherheit der Patienten und ermöglichen Einsparungen im Gesundheitbereich.

EAMDR fördern möchte und Förderung der Entwicklung der Wiederaufarbeitung in einer professionellen Weise nach Regeln und Verfahren im Einklang mit den Kriterien von höchster Qualität und statt validiert innerhalb eines kontrollierten System des Qualitätmanagements. In diesem Zusammenhang weist die Anpassung Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten je benutzt, und die verschiedenen Phasen
kann notwendig sein, zur Wiederherstellung und Überprüfung der Sicherheit von technischen und funktionellen Gerät.

Aufbereitung sollte in einem hygienischen Umfeld überwacht und kontrolliert durchgeführt werden. Wiederaufbereitung unterliegen sollten Gültigkeitsegeln werden von wissenschaftlichen Erkenntnissen und die Überwachung Utilities unterstützt. Validierungsverfahren sollten sicherstellen, dass das Gerät im Ruhestand Gesundheit und funktionelle Eigenschaften ähnlich denen des ursprünglichen Produkts.
Aufbereitung muss auf einem Zyklus, in dem alle Schritte hygienisch kontrolliert gesteuert werden. Medizinische Geräte, die für Dritte aufbereitet sind, wieder in die gleichen Leute an der gleichen Adresse. Daher Wiederaufbereitung neconstitue nicht ein "Investment-Markt" des medizinischen Geräts.

Aufbereiter Geschäft muss zu begehen:

- Festlegung von Verfahren validiert, durch wissenschaftliche Beweise gestützt und sicherzustellen, dass das aufbereitete Gerät hygienischen und funktionellen Eigenschaften ähnelt dem Original-Produkt

- Identifizieren Aktivitäten und formell akzeptieren die Kontrolle und Überwachung der einschlägigen Abteilungen

- Umsetzung für Total Quality Management, um sicherzustellen, eine gleichmäßig hohe Qualität und Transparenz.

Weitere Links:

- Unterscheidung zwischen Recycling und Wiederverwertung
- Europäische Richtlinie 2007/47/EG
- Bemerkungen durch die Richtlinie 2007/47/EG Eurasanté
- Bekanntmachung über die CPME über Medizinprodukte zu "single use"
- Die Website des Ständigen Rates der Europäischen Ärzte

 
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